行業(yè)資訊
Industry news
全部行業(yè)動(dòng)態(tài)
All industry dynamic
政策法規
Policies regulations
研發(fā)動(dòng)態(tài)
Research news
晴日暖風(fēng)生麥氣，綠陰幽草勝花時(shí)。值此仲夏五月，海博特有幸受邀參加5月18日的廣東省人民醫院科技成果轉化項目路演活動(dòng)，以及5月19日的“粵科發(fā)布”高校及科研院所科技成果轉化項目對接會(huì )，從中我們感受到業(yè)內對醫療機構制劑轉化為中藥創(chuàng )新藥的興趣漸濃。
然而，根據國家知識產(chǎn)權局發(fā)布的《2022年中國專(zhuān)利調查報告》顯示，高校、科研單位發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率分別為3.9%、13.3%，遠低于企業(yè)所達到的48.1%。這表明，高校和醫院對醫藥科技成果轉化的實(shí)踐意愿和落地信心仍有待提升。
2023年是全面貫徹黨的二十大“促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展”精神開(kāi)局之年。今年2月，國家藥監局正式發(fā)布《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》，該規定明確對基于古代經(jīng)典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求“松綁”，這無(wú)疑又為縮短醫療機構制劑轉化周期帶來(lái)可能，標志著(zhù)中藥創(chuàng )新藥迎來(lái)了發(fā)展窗口期。
圖注：國家藥監局發(fā)布《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》
截至2021年底，全國共有33159個(gè)中藥醫療機構制劑。據此，海博特大膽預測，若按照上述高校專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率3.9%估算，每年將有1200個(gè)醫療機構制劑有意愿轉化，其中如果按照10%的成功率保守估計，則每年成功注冊上市的中藥創(chuàng )新藥將有近100個(gè)。
中藥是中華民族的瑰寶，也是我國具有獨立自主知識產(chǎn)權藥物，在當前中美貿易戰正酣之際更顯珍貴。醫療機構制劑具有人用經(jīng)驗豐富、臨床需求高、研發(fā)費用低、轉化周期短等優(yōu)勢，將其轉化為新藥上市將使患者、醫院、醫生各方獲益，產(chǎn)生重要的社會(huì )和經(jīng)濟效益。因此，海博特相信國家將持續釋放政策紅利期，醫藥產(chǎn)業(yè)方和資本方也早已蓄勢待發(fā)。
圖注：海博特前瞻性院內制劑孵化流程
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域13年，以中醫藥臨床服務(wù)和真實(shí)世界研究為主要特色，積累有深厚的經(jīng)驗和資源。海博特有責任和決心，以最優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，協(xié)同各方資本力量，幫助安全有效、擁有大量人用經(jīng)驗的優(yōu)質(zhì)醫療機構制劑快速轉化為新藥上市，以造福更多患者，同時(shí)提升“產(chǎn)－學(xué)－研－投”各方對醫療機構制劑轉化中藥創(chuàng )新藥的信心，從而形成處方－制劑－新藥的良好循環(huán)，助力打造中醫藥創(chuàng )新生態(tài)。
