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“天然抗生素”膽木浸膏系列品種中藥二次開(kāi)發(fā)新征程
來(lái)源: | 作者:海博特 | 發(fā)布時(shí)間: 2024-06-22 | 87 次瀏覽 | 分享到:


近日,由海博特承辦的“海南森祺膽木浸膏制劑擬新增適應癥專(zhuān)家論證會(huì )”在廣州成功召開(kāi)。



參會(huì )單位包括廣東省中醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、廣東省第二中醫院、南方醫科大學(xué)第七附屬醫院、海南省中醫院等各大知名研究型醫院機構。

膽木浸膏產(chǎn)品系列具有清熱解毒,消腫止痛的功效。用于急性扁桃腺炎,急性咽炎,急性結膜炎及上呼吸道感染。產(chǎn)品組方是黎族單方道地藥材組成,源自熱帶雨林七年以上規范化種植,因其藥效與天然熊膽高度一致又稱(chēng)植物熊膽,為消炎止痛良藥。



品種已進(jìn)入:《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019版)》、《兒科中醫醫療技術(shù)及中成藥用藥指導》、《中成藥臨床應用指南-呼吸系統疾病分冊》、《中成藥臨床應用指南-兒科疾病分冊》指南目錄,可推薦膽木浸膏制劑作為急性呼吸系統感染及兒童CAP治療的首選用藥。

廣州部隊《常用中草藥手冊》、《全國中草藥匯編》《全國中草藥匯編》、1977年版《中國藥典》、《中華本草(1999年)》、《廣東省中藥材標準》、《海南省中藥材標準》等多篇藥材典籍均指出膽木有清熱解毒、消腫止痛之功效。




為把產(chǎn)品臨床價(jià)值與優(yōu)勢定位突顯出來(lái),參會(huì )專(zhuān)家圍繞“膽木浸膏制劑”開(kāi)展新增兒童人群與新增適應癥可行性深入的研討和交流。

專(zhuān)家們針對產(chǎn)品已有的人用經(jīng)驗數據發(fā)現,膽木系列產(chǎn)品已有大量?jì)和R床應用的數據,且既往臨床研究顯示膽木浸膏糖漿對于兒童手足口病、兒童中耳炎、兒童急性上呼吸道感染、兒童流行性感冒有明顯治療優(yōu)勢。

因此與會(huì )專(zhuān)家提煉總結人用經(jīng)驗優(yōu)勢為擁有全年齡段可用,過(guò)敏原少,不易有配伍沖突及不良反應少等臨床優(yōu)秀表現,進(jìn)行了多角度,多學(xué)科交叉不同角度的設計。

縱觀(guān)我國政策導向立足于國家局CDE對兒童藥鼓勵政策的特殊支持,未來(lái)品種會(huì )繼續重視藥理及臨床循證評價(jià)研究,聚焦中藥改良型新藥拓展適應癥的方向布局,保持深耕呼吸科、拓展婦科、完善消化科及泌尿科等多種方向的臨床循證依據,拓展更多元化的科室應用,以及強化產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。

海南森祺制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“海南森祺”)創(chuàng )立于2013年,從膽木育苗、種植、加工、生產(chǎn)到銷(xiāo)售,海南森祺獨家實(shí)現了各個(gè)環(huán)節的無(wú)縫串聯(lián)、全程監控,打造出了一條完整的膽木產(chǎn)業(yè)鏈,從源頭上確保了膽木藥材卓越品質(zhì)。是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、中藥種植及其技術(shù)推廣于一體的現代制藥企業(yè)。


海博特擁有15年的臨床研究專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,成功完成了超過(guò)500個(gè)中藥項目,這使我們在中藥產(chǎn)品研發(fā)的每一個(gè)環(huán)節都有深刻的理解和實(shí)際操作經(jīng)驗。海博特優(yōu)勢在于專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗和數據積累、深厚的醫學(xué)藥理論基礎、高效的項目管理能力、定制化的服務(wù)方案、嚴格的質(zhì)量控制體系、強大的專(zhuān)家團隊以及廣泛的合作網(wǎng)絡(luò ),能夠為申辦方提供更加精準和高效的服務(wù),助力申辦方在激烈的市場(chǎng)競爭中破局,形成未來(lái)發(fā)展新格局。







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